Alerana - instrucțiunile oficiale pentru utilizare
Număr de înregistrare. LP 000224-160211
Denumirea comercială a medicamentului. ALERANA ®
Denumirea internațională (DCI). minoxidil
Forma de dozare. Spray-ul pentru uz topic
Compoziție. 100 ml de preparare contine:
Substanță activă. minoxidil 2,0 g sau 5,0 g;
Excipienți.
doza de 2%. propilen glicol - 30 ml, 95% etanol (alcool etilic 95%) - 50 ml, apă purificată - 100 ml.
doza de 5%. propilen glicol - 50 ml, 95% etanol (alcool etilic 95%) - 30 ml, apă purificată - 100 ml.
Descriere. soluție galbenă limpede, incoloră sau de culoare.
Grupa farmacoterapeutică. un tratament pentru alopecie.
Cod ATX D11AX01
proprietăţi farmacologice
farmacodinamie
Atunci când este aplicat local, minoxidil remarcat efectul său stimulator asupra creșterii părului la persoanele cu alopecie androgenetica (rarirea parului, caderea parului). Acesta îmbunătățește microcirculația și stimulează tranziția foliculilor în efectul activ în creștere în fază de schimbare a androgenilor asupra foliculilor de par. Reduce formarea de 5-alfa-degidrosterona (probabil indirect), care joacă un rol important în formarea de pierdere a parului. Cel mai bun efect este redat cu o durată ușoară a bolii (mai puțin de 10 de ani), vârsta tânără de pacienți, la fața locului chel coroanei nu mai mult de 10 cm, se află în centrul de mai mult de 100 vellus chel și părul terminale. Manifestația semne de creștere a părului observată după 4 luni sau mai mult de droguri. Începutul și severitatea efectului poate varia de la diferiți pacienți. soluție 5% din medicament stimulează creșterea părului mai mult decât o soluție de 2%, care a fost observat pentru a mări creșterea părului vellus.
După încetarea utilizării noului ALERANA de creștere a părului de droguri ® se oprește, iar în termen de 3-4 luni se poate restabili aspectul inițial. Mecanismul exact al acțiunii ALERANA ® de droguri în tratamentul alopeciei androgenice necunoscut. Minoxidil este ineficientă în cazul alopeciei indusă prin administrarea medicamentului, malnutritia (deficit de fier (Fe), vitamina A), având ca rezultat hair styling coafuri „strans“.
Farmacocinetica.
Atunci când este aplicat topic minoxidil este slab absorbit prin piele intactă normală într-o medie de 1,5% (0.3-4.5%) din doza totală depozitată intră în circulația sistemică. Efectul bolilor de piele care însoțesc absorbția minoxidil este necunoscută.
După terminarea medicamentului aproximativ 95% din minoxidil, care a intrat în circulația sistemică, este redat timp de 4 zile. profilul metabolic
biotransformarea minoxidil după aplicarea topică ALERANA ® formulare, până în prezent nu este complet înțeles.
Minoxidil nu se leagă de proteinele plasmatice și excretat prin rinichi prin filtrare glomerulară. Minoxidil nu penetrează bariera hemato-encefalică.
Acesta este excretat în principal în urină. Minoxidil și metaboliții săi sunt eliminați prin hemodializă.
Indicații.
Pentru tratamentul alopeciei androgene (păr de restaurare) și procesul de stabilizare a caderii parului la barbati si femei.
- Hipersensibilitate la minoxidil sau alte componente ale formulării;
- vârstă: sub 18 ani;
- încălcarea integrității pielii, dermatita scalpului.
Limită de vârstă - (atunci când este aplicat local) de peste 65 de ani.
Aplicarea sarcinii și alăptării.
ALERANA de droguri ® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Dozare și doză.
Către exterior. Indiferent de dimensiunea zonei tratate trebuie aplicat 1 ml dintr-o soluție cu ajutorul dozatorului (7 robinete), de 2 ori pe zi pe zonele afectate ale scalpului, deoarece centrul de zona cu probleme. După aplicarea este necesar să se spele pe mâini.
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2 ml (doza nu depinde de mărimea zonei afectate). Pacienții care folosind o soluție de 2% nu este observată o creștere a părului, și cosmetice satisfăcătoare de pacienții pentru care este de dorit o creștere a părului mai repede, este posibil să se utilizeze o soluție de 5%. Pentru barbati ALERANA ® este cel mai eficient pentru pierderea parului pe partea de sus, pentru femei - pentru pierderea părului în cărare pe mijloc.
Aplicați medicamente ALERANA ® pe un scalp uscat. Soluția nu necesită clătire.
Apariția primelor semne de stimulare a creșterii părului, eventual, după aplicarea preparatului de două ori pe zi, timp de 4 luni sau mai mult. Începutul și gradul de creștere a părului și calitatea părului poate varia de la diferiți pacienți. Potrivit rapoartelor anecdotice în timpul 3-4 luni de la încetarea tratamentului poate fi de așteptat pentru a restabili aspectul original. Durata tratamentului, în medie - aproximativ 1 an.
Recomandări pentru utilizarea duzelor.
Montat pe dozatorul sticla este mai potrivită pentru aplicarea soluției la marile zone cu probleme ale scalpului (Fig. 1).
Pentru aplicarea medicamentului pentru păr lung, sau mici zone ale scalpului este mai convenabil de a folosi o duză de pulverizare alungit (fig. 2). Pentru aceasta este necesar să rămână fixat pe dozatorul flaconului (fig. 3) și fixați duză de pulverizare alungit (Fig. 4).
Efect secundar.
Reacții adverse locale.
Efectele secundare observate în studiile clinice ALERANA ® formulare. în cele mai multe cazuri au reprezentat dermatita scalpului.
Mai puțin frecvent observate mai multe cazuri severe de dermatita manifestându-se ca roșeață, descuamare și inflamație.
În cazuri rare, există senzația de mâncărime a scalpului, dermatita alergică de contact, foliculita, hipertricoza (cresterea parului nedorit de pe corp, inclusiv cresterea parului facial la femei), seboree.
Utilizarea minoxidil poate duce la amplificarea de pierdere a parului la trecerea de la faza de repaus la faza de creștere, în timp ce parul vechi cade, iar în locul lor altele noi cresc. Acest fenomen temporar observat, de obicei, după 2-6 săptămâni de tratament și este eliminat în următoarele două săptămâni (primele semne de acțiune ale minoxidil).
Reacții adverse sistemice (medicament dacă este înghițit accidental):
boli dermatologice. reacții alergice nespecifici (erupții cutanate, urticarie), umflarea feței.
Sistemul respirator. dispnee, rinită alergică.
Sistemul nervos. dureri de cap, amețeli, vertij, nevrită.
Sistemul cardiovascular. dureri în piept, fluctuații ale tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace, modificări ale ritmului cardiac, umflarea.
Supradozaj.
Accidental ALERANA ingerare ® medicament poate provoca reacții adverse sistemice datorate vasodilatatoare proprietăți minoxidil (5 ml dintr-o soluție 2% minoxidil conține 100 mg - doza maximă recomandată pentru adulți în tratamentul hipertensiunii arteriale, 5 ml dintr-o soluție 5% conținând 250 mg minoxidil , adică doza de doza zilnica de 2,5 ori maximă recomandată pentru adulți în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Semnele unei supradoze. retenția de lichide, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie.
Tratamentul. pentru a elimina diuretice de retenție de lichide pot fi administrate, dacă este necesar; pentru tratamentul tahicardiei - beta-blocante.
Pentru tratamentul hipotensiunii intra intravenos soluție de clorură de sodiu 0,9%. Acesta ar trebui să numească agenți simpatomimetici, cum ar fi noradrenalina si adrenalina, care au peste o activitate cardio.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Există o posibilitate teoretică de consolidare a hipotensiunii ortostatice la pacienții care primesc tratament concomitent cu vasodilatatoare periferice, nu a primit, cu toate acestea, confirmarea clinică. Nu putem exclude o creștere foarte mică în conținutul minoxidil în sângele pacienților care suferă de hipertensiune arterială și luând minoxidil în interiorul, în cazul utilizării simultane ALERANA ® de droguri. cu toate că nu au fost efectuate studii clinice corespunzătoare.
A stabilit că minoxidil pentru aplicare topică pot interacționa cu alte medicamente pentru aplicații externe. Utilizarea simultană a soluției minoxidil pentru aplicare externă și o cremă care conține betametazonă (0,05%), conduce la o reducere a absorbției sistemice a minoxidil. Utilizarea simultană a unei tretinoin cremă conținând (0,05%), conduce la o absorbție crescută a minoxidil.
Aplicarea simultană a minoxidil pentru piele și formulările pentru aplicații externe, cum ar fi ditranol și tretinoin, care provoacă modificări în funcțiile de protecție ale pielii, poate duce la creșterea absorbției de minoxidil.
Instrucțiuni speciale.
Nu se aplică de droguri în alte zone ale corpului.
Aplică ALERANA ® formulare pe un scalp uscat, după baie sau așteptați timp de aproximativ 4 ore după aplicare de droguri înainte de baie. Nu lasa capul se ude mai devreme de 4 ore de la aplicarea produsului. Dacă ați aplicat un medicament cu ajutorul degetelor, spălați-vă bine pe mâini după manipularea capului. Atunci când este utilizat pentru a spăla părul ALERANA ® medicament este recomandat în mod obișnuit. Fixativ și alte produse de îngrijire a părului pot fi folosite în aplicații ALERANA ® formulare. Înainte de a aplica mijloace pentru îngrijirea părului necesar să se aplice mai întâi ALERANA de droguri ® și așteptați până când zona de piele tratata este complet uscat. Nu există nici o dovadă că de colorare a părului, perming performanța sau utilizarea de balsamuri pentru păr poate fi în nici un fel reduce eficacitatea medicamentului. Cu toate acestea, pentru a preveni posibila iritare a pielii capului, asigurați-vă că medicamentul a fost complet spălate departe de parul si scalpul înainte de a utiliza aceste produse chimice.
Înainte de a începe tratamentul cu ALERANA ®. pacienții trebuie să se supună unui examen general, inclusiv colectarea și studiul istoriei medicale. Medicul trebuie să se asigure că pielea scalpului este sănătos scalpului.
Atunci când efectele secundare sistemice sau pacienți reacții cutanate severe, ar trebui să se oprească de droguri și să caute sfatul medicului.
ALERANA compoziție ® formulare include alcool etilic, care poate provoca iritații și iritarea ochilor. În cazul contactului medicamentului cu suprafețe sensibile (ochi, piele iritată, membranele mucoase) trebuie spălată cu multă apă rece.
forma produsului.
Spray pentru uz extern 2% și 5%.
50 ml sau 60 flacoane din sticlă ml sigilate cu dozatoare din plastic (polietilenă de înaltă presiune). Fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-un teanc de carton. Pachetul încorporat suplimentar duză de pulverizare alungit.
Condiții de depozitare.
Stocate într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
Perioada de valabilitate.
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare.
Condițiile de furnizare.
Vândute fără prescripție medicală.
Marcarea.
Pe eticheta flaconului pentru sticla, cutie și etichetă pentru ambalare arată numele producătorului, marca comercială, denumirea comercială a ALERANA de droguri, cu o etichetă de avertizare ® numele medicamentului în limba latină ALERANA cu un ® etichetă de avertizare, numele nebrevetat internațional, forma de dozare, concentrația, nominală volumul, condițiile de păstrare, condițiile de eliberare, „a nu se lăsa la îndemâna copiilor“, „a nu se utiliza după data de expirare,“ numărul de înregistrare, numărul de lot, data de expirare și.
Pe eticheta flaconului pentru sticla si pachetul suplimentar specifica: țara și orașul de producție "
Substanță activă - minoxidil X%. Excipienți -propilenglikol, 95% etanol (alcool etilic 95%), apă purificată „; „Înainte de utilizare citiți cu atenție instrucțiunile“; „Previne caderea parului si stimuleaza cresterea parului“; "